9月24日-25日在线上举办 “2022细胞分离纯化工艺开发及优化专题培训班”
微信/电话：15620042359 刘老师，欢迎咨询，索要回执。
各有关单位：
随着近几年国内外生物制品研发和批准的加速，细胞治疗已经成为一种新兴的治疗方式，成为恶性肿瘤等多种疾病治疗研究的热点。而在这个治疗过程中，细胞的分离纯化是关键环节。
为了提高国内企业分离纯化经验，有效解决纯化工艺优化过程中所遇到的问题，本单位定于2022年9月24日-25日在线上举办 “2022细胞分离纯化工艺开发及优化专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排
线上地址：开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看
会议时间：2022年9月24日-25日(上午9点-12点，下午13点30-16点30)
二、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
三、会议费用
会务费：4000元/人（会务费包括：培训、答疑、资料、发票、视频回看等）
四、会议内容
|
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
一、细胞分离纯化技术的原理和理论基础 1 ICH关于生物制品和细胞产品的申报要求 2 FDA关于CGT产品的技术指南 3 NMPA关于CGT产品的技术指南 3.1 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》 二、纯化工艺开发策略 1 ICH法规下纯化工艺开发思路 1.1 细胞培养及纯化工艺中的QbD的应用 1.2 如何确定细胞纯化过程QTPP和CQA 1.3 如何制定纯化方案 2 如何确定细胞培养原料表征 3 细胞分离纯化工艺过程中的风险分析 4 细胞纯化工艺的验证及持续确认 4.1 纯化工艺前期的开发设计：需要收集哪些关键信息 4.2 如何设计确认方案，关键关注要点 4.3 持续工艺确认：纯化工艺长期受控信息
|
|
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
三、主要的细胞分离纯化技术详解 1 密度梯度离心法 1.1 不同细胞器和颗粒的离心顺序 2 流式细胞分选 2.1 如何确定分选参数 3 有限稀释法 4 显微操作法 5 细胞贴壁法 6 免疫磁珠分选 6.1 抗体与靶细胞器特异性结合原理 6.2 免疫磁性微球必备条件 6.3 同传统分离法的结合 四、案例：细胞分离纯化常见问题及解决思路 1 新产品如何选择分选方案 1.1 决策树分析 2 分选纯度低如何解决 2.1 如何进行问题调查
|
|
主讲老师：徐博士，任职某知名免疫治疗公司工艺总监，10多年细胞工艺工作经验，主导多项细胞产品的研发。带领团队成功完成多项细胞分离纯化项目，对细胞分离纯化工艺的开发，优化和生产放大及成本控制有丰富的经验和独特的见解。协会特聘专家。 |
|
微信/电话：15620042359 刘老师，欢迎咨询，索要回执。
-
碳氮比的概念和优化方法
碳氮比（C/ N） ：严格意义上应是指在微生物培养基中所含的碳源中的碳原子摩尔数与氮源中的氮原子摩尔数之比。（周德庆微生物学教程），在这里，我认为对于既能做碳源又能做氮源的物质应该及计算碳源又计算氮源。很多情况我们简单用培养基的碳源和氮源的比值来替代，但这是不准确的。另外由于一些培养基成分中的碳源不易利用，碳氮比也有用还原性碳源和粗蛋白之间的比值来替代，比如下式碳氮比的计算,就是用葡萄糖中的碳元素的摩尔浓度比上总蛋白中氮元素的摩尔质量浓度。
넶2456 2021-09-09 -
【发酵基础】P1，P2，P3，千级、万级和十万级，关于微生物实验室的安全和洁净
넶1511 2020-05-08 -
-
【发酵基础】常用灭菌、消毒、除菌和防腐方法及其特征
染菌与控制是发酵圈永远绕不开的话题。降低染菌率是每一个发酵人应该认真学习和考虑的问题。而合理的应用灭菌、消毒和防腐方法是我们必备的技能。这也是我们在详细介绍发酵过程染菌防控之前需要介绍的内容之一。
넶611 2020-04-29 -
-
