8月27日-28日在线上举办 “2022细胞株开发及培养工艺放大专题培训班”
微信/电话：15620042359 刘老师，欢迎咨询，索要回执。
各有关单位：
细胞株开发工艺与其他生物药开发所涉及的工艺有所不同，创建稳定的、用于生产的高产细胞株，对缩短产品生产工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，是当今竞争激烈的市场中的关键问题。不同的细胞产品生产企业，可以采用不同的策略来优化工作流程。
本培训，将从最新一线实战安全出发，结合目前最流行的细胞株开发及培养工艺放大问题案例讲解，对细胞培养工艺优化进行全方位阐述，争取帮助企业解决工艺中遇到的工艺问题。
本单位定于2022年8月27日-28日在线上举办 “2022细胞株开发及培养工艺放大专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排
会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2022年8月27日-28日
二、会议主要研讨内容及主讲老师
1、林博士 任职于知名生物医药公司细胞株构建副总经理，全面负责细胞株工开发、分析方法、临床前研究到IND申报cmc的项目管理。近十年相关工作经验，协会特聘讲师。
2、王博士 有十几年生物工艺开发及放大经验。对生物制药细胞培养工艺开发，关键质量属性优化，中试放大生产有丰富的实战经验。协会特聘讲师。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用
会务费：4000元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、课程回看等）；
六、会议内容
日 程 安 排 表
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第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
一、 细胞株开发和细胞培养工艺的发展和现状 1 主流细胞相关生物制剂介绍及应用 2 细胞株开发与细胞培养工艺优化的主要目标 2.1 稳健细胞培养工艺 2.2 如何安全地提高产品收率 2.3 如何降低成本、提高经济效率 二、 细胞株开发前期筛选和参数研究 1 工业化宿主细胞株选择 1.1 人用疫苗细胞株（MRC-5） 1.2 重组蛋白细胞株（HEK293） 1.3 基因治疗细胞株（HEK293, PER C6） 2 培养基的选择 2.1 选择培养基的稳定性和成本性原则 2.2 常见基础培养基：CD CHO、Dynamis、ActiPro、Advanced CHO 2.3 常见补料培养基：CB7a/b、Feed 4、Advanced CHO Feed、Feed C 2.4 葡萄糖的控制策略 2.5 必须氨基酸和非必须氨基酸 2.6 其他培养基主要成分：盐、微量元素、抗氧化剂 3 培养基成分对细胞培养过程的影响 |
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
三、 细胞培养放大工艺的关键要点 1 细胞培养工艺放大考虑要点 1.1 细胞密度、细胞生长速率、细胞活率方向的考虑 1.2 产物表达率和糖基化水平的考虑 1.3 培养体积相关参数：温度、溶氧、pH 1.4 几何尺寸相关参数：搅拌转速溶、通气量 1.5 罐体的材质及设计考虑 2 如何建立细胞培养工艺放大的控制策略 2.1 通过潜在的KPP和CPP确定细胞培养参数范围 2.2 DoE及单因素实验研究设计参数控制 2.3 叶尖速度 ——剪切力——搅拌速度影响 2.4 混合时间——气体传质——有效成分浓度 2.5 微泡分布器——氧传递系数KLa——氧传递环境 3 工艺确认及工艺转移的常见问题 3.1 CO2对工艺过程的影响 3.2 如何分析解决产率不足问题 3.3 工艺转移双方设备不匹配，如何分析解决思路
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碳氮比的概念和优化方法
碳氮比（C/ N） ：严格意义上应是指在微生物培养基中所含的碳源中的碳原子摩尔数与氮源中的氮原子摩尔数之比。（周德庆微生物学教程），在这里，我认为对于既能做碳源又能做氮源的物质应该及计算碳源又计算氮源。很多情况我们简单用培养基的碳源和氮源的比值来替代，但这是不准确的。另外由于一些培养基成分中的碳源不易利用，碳氮比也有用还原性碳源和粗蛋白之间的比值来替代，比如下式碳氮比的计算,就是用葡萄糖中的碳元素的摩尔浓度比上总蛋白中氮元素的摩尔质量浓度。
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【发酵基础】P1，P2，P3，千级、万级和十万级，关于微生物实验室的安全和洁净
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【发酵基础】常用灭菌、消毒、除菌和防腐方法及其特征
染菌与控制是发酵圈永远绕不开的话题。降低染菌率是每一个发酵人应该认真学习和考虑的问题。而合理的应用灭菌、消毒和防腐方法是我们必备的技能。这也是我们在详细介绍发酵过程染菌防控之前需要介绍的内容之一。
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